La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) dio de baja a 25 firmas de medicamentos que figuraban en el Registro de Especialidades Medicinales (REM), luego de detectar irregularidades vinculadas con sus registros. La decisión se tomó debido a que las autorizaciones correspondientes se encontraban vencidas y no se habían iniciado los trámites necesarios para renovarlas.
La medida se conoció este miércoles 23 de septiembre a través de la Disposición 5866/2026, publicada en el Boletín Oficial. En la resolución, el director de la ANMAT, Luis Eduardo Fontana, comunicó la baja de las firmas cuyos medicamentos inscriptos en el REM habían quedado fuera de vigencia.
De acuerdo con la normativa vigente, la autorización para elaborar y comercializar una especialidad medicinal tiene una duración de cinco años, contados desde la fecha establecida en el certificado autorizante. Ese plazo se encuentra contemplado en el artículo 7° de la Ley de Medicamentos N° 16.463.
En este caso, los titulares y representantes de los medicamentos registrados debían gestionar la reinscripción correspondiente dentro de los treinta días previos al vencimiento de cada autorización. Sin embargo, ese procedimiento no se realizó dentro de los plazos establecidos.
Como consecuencia de la decisión adoptada por el organismo sanitario, las empresas involucradas quedaron impedidas de producir y comercializar los productos alcanzados por la medida mientras avanzaban con la regularización de sus respectivos trámites.
Las empresas alcanzadas por la medida
La disposición incluyó a distintas compañías y laboratorios que contaban con especialidades medicinales registradas cuya autorización había vencido. Entre las firmas notificadas se encontraron:
- CSL Behring S.A.
- CSL Behring S.A.
- Lafedar S.A.
- Lafedar S.A.
- Lafedar S.A.
- Lafedar S.A.
- Microsules Argentina S.A.
- Aspen Argentina S.A.
- Lavimar S.A.
- Laboratorio Internacional Argentino S.A.
- Laboratorio Internacional Argentino S.A.
- Laboratorio Internacional Argentino S.A.
- Laboratorio Internacional Argentino S.A.
- Laboratorio Internacional Argentino S.A.
- Savant Pharm S.A.
- Laboratorios Monserrat y Eclair S.A.
- Takeda S.A.
- Megalabs Argentina S.A.U.
- Eurofar S.R.L.
- Monte Verde S.A.
- Tecnonuclear S.A.
- Terumo BCT Latin America S.A.
- Terumo BCT Latin America S.A.
- Laboratorio Elea Phoenix S.A.
La ANMAT estableció así la baja de las firmas mencionadas del Registro de Especialidades Medicinales, a partir de la situación registral de los productos y del incumplimiento de los plazos previstos para solicitar su reinscripción.
