La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) dispuso la prohibición de uso, comercialización, distribución y publicación de tres productos médicos que habían sido denunciados como robados durante una entrega. La decisión se oficializó este miércoles 11 de noviembre mediante su publicación en el Boletín Oficial y alcanza a dispositivos destinados a procedimientos de cirugía vascular.
La disposición 7199/2026 establece que los elementos sustraídos quedaron fuera del circuito de supervisión de la empresa titular de su registro, Emeclar S.A. En consecuencia, se desconoce en qué condiciones se encuentran actualmente y si conservaron las características necesarias para su utilización. Ante esa situación, el organismo resolvió impedir que puedan volver a comercializarse o utilizarse.
La restricción comprende tres unidades de endoprótesis expandibles con balón de la marca Gore VIABAHN VBX, inscriptas bajo el certificado PM 266-82. Estos productos cuentan con autorización de la ANMAT a nombre de Emeclar S.A., firma que figura como responsable de su registro.
De acuerdo con la información incluida en la disposición, los dispositivos se utilizan para tratar lesiones nuevas o reestenóticas, es decir, aquellas en las que una arteria vuelve a presentar un estrechamiento. Su indicación contempla determinadas lesiones en las arterias ilíacas, según sus diámetros, y también aquellas que afectan la bifurcación aórtica.
Cómo ocurrió el robo de los insumos médicos
El procedimiento administrativo comenzó después de que la Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la Salud de la ANMAT recibiera una comunicación sobre lo sucedido.
La denuncia policial incorporada al expediente detalló que el episodio ocurrió el 12 de junio de 2026. Ese día, un trabajador que cumplía tareas de cadetería dejó una caja sobre una silla. En su interior se encontraban distintos productos que debían formar parte de las entregas programadas para esa jornada.
Cuando el operario regresó para retirar el paquete, comprobó que los elementos habían desaparecido. Entre los productos sustraídos se encontraban las tres endoprótesis que posteriormente quedaron alcanzadas por la prohibición dispuesta por la autoridad sanitaria.
Según el detalle oficial, una de las unidades tenía como fecha de vencimiento el 2 de febrero de 2027, mientras que las otras dos contaban con vencimiento previsto para el 5 de mayo de ese mismo año.
Para facilitar su identificación, la ANMAT incorporó en la resolución los números de serie, lotes y fechas de vencimiento correspondientes a cada dispositivo. La primera endoprótesis está identificada con el número 28350476, tanto en su serie como en su lote, y vence el 2 de febrero de 2027.
Las otras dos unidades corresponden a los números 29004355A y 29004356A, también coincidentes en sus respectivas series y lotes. Ambas tienen como fecha de vencimiento el 5 de mayo de 2027.
Por qué la ANMAT decidió prohibir su utilización y comercialización
Uno de los principales fundamentos de la decisión fue la imposibilidad de conocer el estado actual de los dispositivos. Al haber sido sustraídos y quedar fuera del sistema de seguimiento de Emeclar S.A., no existen garantías sobre las condiciones en las que fueron almacenados, transportados o conservados desde el momento del robo.
La disposición remarcó que la falta de trazabilidad impide verificar si los productos mantienen los requisitos de calidad y seguridad necesarios para su utilización médica. Por ese motivo, la autoridad sanitaria consideró que correspondía adoptar una medida preventiva para evitar posibles riesgos.
La prohibición también incluye la publicación de los insumos en plataformas de venta electrónica. De esta manera, la resolución busca impedir que las unidades robadas puedan ofrecerse a través de sitios de comercio digital o ingresar al mercado mediante circuitos informales y canales que no estén debidamente autorizados.
El alcance de la medida, por lo tanto, no se limita a los establecimientos médicos o distribuidores. También apunta a evitar que terceros puedan adquirir los dispositivos sin conocer su procedencia ni las condiciones en las que permanecieron desde su desaparición.
La ANMAT sostuvo que, debido a que se trata de productos destinados a intervenciones vasculares, resulta necesario impedir su circulación mientras no pueda comprobarse que mantienen las condiciones adecuadas para su uso. La decisión apunta a evitar que sean comprados, distribuidos o utilizados sin los controles correspondientes.
Para fundamentar su intervención, el organismo invocó las atribuciones contempladas en el Decreto 1490/92. Esa normativa le otorga facultades para disponer medidas preventivas y correctivas cuando identifica circunstancias que podrían comprometer la calidad o las condiciones sanitarias de los productos que se encuentran bajo su competencia.
Qué recursos pueden presentar las partes alcanzadas
La disposición también estableció las vías administrativas y judiciales disponibles para quienes resulten alcanzados por la resolución.
En ese sentido, las partes involucradas podrán presentar un recurso de reconsideración dentro de los 20 días hábiles administrativos posteriores a la notificación. También tendrán la posibilidad de interponer un recurso de alzada, para el cual se fijó un plazo de 30 días hábiles administrativos.
Por último, la normativa contempla la presentación de una acción judicial dentro de los 180 días hábiles judiciales posteriores a la notificación.
Con esta resolución, la ANMAT ordenó retirar del circuito comercial y sanitario las tres endoprótesis denunciadas como robadas, ante la imposibilidad de comprobar su conservación y garantizar que puedan utilizarse sin comprometer la seguridad de los pacientes.
