La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) dispuso la suspensión de la elaboración, importación, comercialización y utilización de la acetanilida, así como de todas las especialidades medicinales que contengan ese principio activo, al considerar que representa un riesgo para la salud.
La medida fue oficializada mediante la Disposición 4253/2026, publicada este lunes en el Boletín Oficial, donde se establecieron los alcances de la resolución adoptada por el organismo sanitario.
Según explicó la ANMAT, los riesgos asociados al uso de la acetanilida resultan superiores a los posibles beneficios terapéuticos que podría ofrecer, motivo por el cual se resolvió avanzar con la suspensión de su utilización.
Entre los efectos adversos señalados por la autoridad sanitaria figura la anemia aplásica, una enfermedad grave relacionada con la alteración en la producción de células sanguíneas.
Mientras permanezca vigente la suspensión, el organismo también dejará de recibir nuevas solicitudes de inscripción y reinscripción para productos medicinales elaborados con acetanilida.
De acuerdo con el registro oficial, la especialidad medicinal Sellos Fucus figura como uno de los productos inscriptos que contienen ese principio activo.
Además, la disposición obliga a laboratorios, distribuidores y farmacias a detener la fabricación y comercialización de todos los medicamentos alcanzados por la medida.
No obstante, la resolución aclara que se trata de una suspensión y no de una cancelación definitiva de los registros. En consecuencia, la continuidad de esos productos quedará sujeta a las futuras evaluaciones que realice la autoridad sanitaria.
