La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) prohibió el uso, comercialización y distribución en todo el país del equipo de depilación láser “SOPRANO TITANIUM – ALMA – SN MNLTEMS12212202-01”, al detectar que carece de datos de fabricante, de importador y de autorizaciones sanitarias. La disposición quedó formalizada a través de la Resolución 7044/2025, publicada en el Boletín Oficial.
La investigación comenzó tras una inspección en un centro de estética, donde se verificó que el dispositivo no contaba con la documentación requerida ni se pudo acreditar su procedencia, lo que impide garantizar su seguridad y eficacia.
Ante esta situación, el Departamento de Control de Mercado de ANMAT se presentó en la sede de la firma Sirex Médica S.A., titular del producto. Allí se comprobó que el equipo es un producto falsificado. El personal de la empresa aseguró que nunca importó ni distribuyó el dispositivo detectado y detalló las diferencias con el original:
- El equipo observado tenía el panel frontal negro en lugar de gris acero.
- El panel posterior mostraba bordes rectos en vez de curvos.
- Carecía de los rótulos oficiales con datos de la empresa importadora y del fabricante.
- Presentaba un rótulo con código de barras, inexistente en los originales.
- El número de serie “MNLTEMS12212202-01” no coincide con ningún código de Sirex Médica.
Al constatar estas irregularidades, la ANMAT ordenó la prohibición definitiva del producto por considerarlo un riesgo para la salud de los pacientes y del personal que pudiera manipularlo.
