En el marco de los controles sanitarios y de seguridad que se vienen intensificando en el sector, la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) resolvió dar de baja la habilitación de una droguería y ordenar el cierre de un laboratorio, tras detectar incumplimientos vinculados a la falta de certificaciones obligatorias.
Se trata de dos compañías que se sumaron a la nómina de firmas inhabilitadas en las últimas semanas. Según se informó oficialmente, una de ellas había operado durante ocho años sin contar con la habilitación correspondiente, mientras que en el otro caso se constataron irregularidades administrativas que derivaron en la clausura.
Las empresas alcanzadas por la medida fueron D.I.F.A. Droguería S.O.C.F.A. S.A. y el laboratorio Enzimas S.A. Ambas resoluciones quedaron registradas en el Boletín Oficial a través de las disposiciones 63/2026 y 66/2026, respectivamente.
En el caso de la droguería, el titular de la ANMAT, Luis Eduardo Fontana, dispuso: “Dase de baja la habilitación otorgada a la firma D.I.F.A. DROGUERÍA S.O.C.F.A. S.A., cancelando el Legajo N° 7.333, por los motivos detallados en el Considerando”, y ordenó además que se cancele el certificado inscripto en el Registro de Especialidades Medicinales (REM) N° 46.265, conforme a lo establecido en los artículos 7° y 8°, inciso c), de la Ley N° 16.463.
De acuerdo con los fundamentos expuestos por las autoridades, la firma había sido autorizada originalmente como importadora y exportadora de especialidades medicinales bajo las formas farmacéuticas de cápsulas, tabletas y líquidos no estériles. Sin embargo, la baja del certificado y de la habilitación se resolvió luego de constatarse la falta de renovación correspondiente.
Ambas firmas fueron dadas de baja tras detectarse irregularidades administrativas. En ese sentido, desde el Vademécum Nacional de Medicamentos (VNM) señalaron que D.I.F.A. Droguería S.O.C.F.A. S.A. tenía inscripto en el REM un solo certificado, el N° 46.265, cuyo vencimiento había operado el 17 de junio de 2017 y que nunca fue reinscripto.
Esta situación implicó que la empresa continuara en actividad durante más de ocho años, superando ampliamente el plazo de cinco años que le había sido otorgado inicialmente. Desde el organismo recordaron además que los titulares de certificados inscriptos en el REM deben solicitar la reinscripción dentro de los treinta días previos a su vencimiento.
En cuanto al laboratorio Enzimas S.A., la ANMAT resolvió: “Dase de baja la habilitación otorgada a la firma ENZIMAS S.A., cancelando el Legajo N° 7162”, luego de comprobarse que no contaba con un certificado habilitante vigente.
Si bien la empresa había sido autorizada a desempeñarse como importadora y exportadora de especialidades medicinales y como representante de la firma alemana Mucos Pharma GmbH & Co., las inspecciones determinaron que no poseía certificados inscriptos en el Registro de Especialidades Medicinales.
En línea con lo establecido por la Ley N° 16.463, las autoridades recordaron que todas las actividades vinculadas a productos farmacéuticos solo pueden realizarse con autorización previa y bajo el control de la autoridad sanitaria, en establecimientos habilitados y con la dirección técnica de un profesional universitario responsable.
Como consecuencia de los incumplimientos detectados, el Instituto Nacional de Medicamentos (INAME) prestó conformidad para la baja de las habilitaciones en ambos casos. Además, intervinieron la Dirección de Gestión de Información Técnica y la Dirección de Asuntos Jurídicos.
Estas medidas se suman a una decisión previa del organismo, que había cancelado la habilitación para operar en el tránsito interjurisdiccional de 54 droguerías argentinas, en el marco de un plan destinado a reforzar la seguridad y la trazabilidad del sector farmacéutico y a reducir riesgos sanitarios a futuro.
Ese procedimiento, que también alcanzó a dos compañías habilitadas como importadoras y exportadoras de especialidades medicinales, fue formalizado tras comprobarse la falta de actualización del certificado de buenas prácticas de distribución y, en algunos casos, la ausencia de inscripción vigente en el REM.
La disposición de la ANMAT involucró principalmente a empresas radicadas en la provincia de Buenos Aires, la Ciudad Autónoma de Buenos Aires y también en Corrientes, Mendoza, Córdoba, Salta, Chaco, Misiones, Santa Fe, La Pampa, San Juan, La Rioja, Río Negro y Tucumán.
En la lista difundida por el organismo figuran firmas como Droguería Java de Bioseguridad Argentina S.A., Droguería Urbana S.A., Droguería Multimed S.R.L., Ultra Pharma S.A., Droguería Farmacom S.A., Droguería Brayton Farmacéutica de Argentina S.A., Droguería EFG Farma S.A., Galenica S.R.L. y Droguería Batia S.R.L.
Según explicaron desde la ANMAT, la cancelación de estas habilitaciones es el resultado de controles periódicos sobre el registro de establecimientos y la verificación de certificados no reinscriptos. En el documento oficial se subrayó que el objetivo central de la medida es “proteger la salud pública y garantizar que solo operen establecimientos que cumplan con los requisitos técnicos, profesionales y regulatorios vigentes”.
