La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), a través del Instituto Nacional de Medicamentos (INAME), dispuso la suspensión del laboratorio Sant Gall Friburg Q.C.I. debido a la producción de medicamentos en instalaciones no autorizadas y con deficiencias en las Buenas Prácticas de Fabricación y Control (BPFyC).
Se trata de una medida cautelar, preventiva y provisoria que permanecerá vigente hasta que la empresa pueda demostrar documental y técnicamente que ha subsanado todas las observaciones realizadas por la autoridad sanitaria.
Durante una inspección realizada el año pasado, se constató que el laboratorio no cumplía con las BPFyC establecidas por la ANMAT, identificándose fallas críticas en su sistema de calidad farmacéutico, incluyendo deficiencias en locales, equipos y procesos de producción. En aquel momento, se determinó que la compañía no podía continuar con las actividades observadas hasta obtener un dictamen favorable del organismo.
El pasado 4 de septiembre, en una verificación no programada, el INAME detectó que la empresa había realizado modificaciones estructurales que no habían sido declaradas oportunamente. Como consecuencia, se ordenó la inhibición inmediata de todas las operaciones productivas hasta que se completen las adecuaciones requeridas y se obtenga un dictamen positivo.
Esta decisión forma parte de un relevamiento exhaustivo de expedientes pendientes de resolución, iniciado tras el nombramiento del nuevo director del INAME, Gastón Morán.
